RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias –

Pueden producirse errores en la lectura de las imágenes con Amyvid. La mayoría de los errores en estudios clínicos ocurrieron a causa de falsos resultados negativos cuando realmente eran positivos. Un scan con Amyvid solo indica si las placas beta amiloides, que son una acumulación de proteínas en el cerebro, están presentes en el momento en que se realiza la prueba. Aun si el resultado es negativo, es posible que la persona desarrolle placas en el futuro.

  • Amyvid, como otros agentes radioactivos de diagnóstico, añade, a largo plazo, un grado de exposición general a la radiación combinada. La exposición a la radiación combinada a largo plazo puede aumentar el riesgo de cáncer.

Efectos secundarios comunes

  • Dolor de cabeza
  • Dolor muscular o articular
  • Presión arterial elevada. Esto se produce cuando la fuerza de la sangre que circula por los vasos sanguíneos es demasiada alta
  • Náusea
  • Cansancio
  • Reacción en el lugar de la inyección (hemorragia, irritación o dolor en el sitio de aplicación de Amyvid)

Infórmale a tu médico si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch .

Antes de recibir Amyvid

  • Infórmale a tu médico si estás embarazada, estás lactando o planeas quedar embarazada o lactar.
  • Infórmale a tu médico sobre todas las medicinas que estás tomando, incluyendo medicinas con o sin receta, además de vitaminas y suplementos herbales.

Cómo recibir Amyvid
Amyvid solo debe administrarse por profesionales de la salud calificados que han recibido capacitación específica y tienen experiencia en el uso y manipulación seguros de materiales radioactivos. Amyvid, para uso intravenoso, viene en frascos de dosis múltiples que contienen 500-1900 MBq/mL florbetapir F 18.

Más información
Amyvid es una medicina recetada. Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen brinda información básica sobre Amyvid. No incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee toda la información que has recibido sobre Amyvid antes de hacerte el PET scan. Esta información no sustituye hablar con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud acerca de Amyvid. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si un PET scan con Amyvid es adecuado para ti.

AM CON BS 14SEP2022 SPANISH

Amyvid® es una marca registrada de propiedad o con licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

INDICACIÓN

Amyvid® es un agente de contraste en imagen que se usa en adultos con problemas de memoria o pensamiento que están siendo evaluados para la Enfermedad de Alzheimer (AD por sus siglas en inglés) o por otras causas que producen estos síntomas. Amyvid se administra en forma de inyección y se prescribe con receta.

Amyvid se usa con una máquina llamada escáner para tomografía por emisión de positrones (PET por sus siglas en inglés). El scan muestra si el cerebro de la persona presenta una acumulación anormal de proteínas llamadas beta amiloides. Cuando las proteínas beta amiloides se acumulan y agrupan, forman pequeños bultos en el cerebro llamados plaquetas.

¿Qué es un scan negativo?
Un scan con Amyvid negativo es uno que muestra pocas o ninguna placa en el cerebro. Esto quiere decir que probablemente la Enfermedad de Alzheimer (AD) no sea la causa de los problemas de memoria o pensamiento de la persona. Esto solo es cierto en el momento en que se realiza el scan.

¿Qué significa un scan positivo?
Un scan con Amyvid positivo es uno en el que se muestra una cantidad de placas similar a la de personas con AD. Las personas con otras condiciones que causan problemas de memoria o pensamiento, al igual que las personas mayores con problemas de memoria o pensamiento, también pueden tener esa cantidad de placas en el cerebro.

Los médicos usan Amyvid combinado con otras pruebas. Un resultado positivo con Amyvid no quiere decir que tienes AD de manera definitiva ni cualquier trastorno de la memoria o el pensamiento. Amyvid no debe usarse para diagnosticar demencia ni otras condiciones cerebrales. Tampoco debe usarse para evaluar la eficacia de un tratamiento.